Нужна ли фармацевтическая лицензия для продажи БАД через интернет?

В позиции ноября 2022 года БАД относили к пищевой продукции, поэтому фармацевтическая лицензия для их продажи не требовалась. После отмены прежнего запрета дистанционная торговля оценивалась как допустимая, с оговоркой о недостатке разъяснений.

Civius, юридическая компания Софья Демидова, юрист; правовая позиция на 2022-11-30

Короткий ответ

Для торговли БАД фармацевтическая лицензия сама по себе не требуется: добавки относятся к пищевой продукции. Именно такой вывод сделан в позиции от 30 ноября 2022 года. Возможность продавать их через интернет источник также оценивал положительно после отмены прежних санитарных правил, но отмечал отсутствие прямых официальных разъяснений для обычного продавца.

Эту историческую оценку нельзя превращать в утверждение, что любой товар с надписью «БАД» разрешён к продаже без дополнительных условий.

Почему лицензия на лекарства не нужна

Статья 1 Закона № 29-ФЗ включает биологически активные добавки к пище в состав пищевой продукции. Лекарственные препараты имеют другое назначение и отдельное определение в пункте 4 статьи 4 Закона № 61-ФЗ.

Следовательно, продажа БАД не становится обращением лекарств только потому, что покупатель приобретает продукт для поддержания здоровья. Фармацевтическая деятельность и торговля пищевой добавкой подчиняются разным требованиям. При этом продавцу важно проверить реальный статус товара, а не опираться только на его рекламное название.

Откуда возник вопрос о дистанционной продаже

Прежний СанПиН предусматривал продажу БАД через аптеки и определённые магазины. На этих ограничениях основывались и старые претензии к рекламе дистанционной продажи. СанПиН был отменён с 1 января 2021 года. Источник считал, что вместе с ним перестал действовать и соответствующий запрет.

В части 7 статьи 55 Закона № 61-ФЗ прямо названа возможность аптек и лицензированных ИП дистанционно продавать БАД наряду с другими сопутствующими товарами. В позиции 2022 года эта норма понималась как расширение ассортимента аптек. Она не рассматривалась как требование получить фармацевтическую лицензию любому продавцу пищевых добавок.

Однако точного нормативного ответа и официальных разъяснений по описанной ситуации авторы не нашли. Поэтому допустимость дистанционной торговли обычной организацией была именно экспертным толкованием. Для конкретной схемы продаж рекомендовали получить разъяснение Роспотребнадзора.

Что проверить в самом товаре

БАД относятся к специализированной пищевой продукции. По приведённым в источнике правилам технического регламента ТР ТС 021/2011 для их оборота нужна государственная регистрация.

До начала продаж проверьте регистрацию конкретной добавки, сведения о ней и условия хранения и реализации. Отсутствие требования о фармацевтической лицензии не освобождает продавца от требований к безопасности пищевой продукции. Учитывайте, что изложенная позиция относится к ноябрю 2022 года и не является отдельной проверкой последующих изменений.

Если нужно применить ответ к Вашей ситуации или документам, Разработать трудовой договор: юрист проверит вводные и учтёт обстоятельства, которые короткий ответ не охватывает.