Новые правила хранения лекарств уточнили карантинные зоны и приёмку
Приказ Минздрава №260н действует с 1 сентября 2025 года. Он уточняет зоны для проблемных препаратов и проверку документов и маркировки при приёмке.
Что произошло
С 1 сентября 2025 года хранение лекарств для медицинского применения регулируется новыми правилами, утверждёнными приказом Минздрава от 29 апреля №260н. Они касаются участников обращения, включая аптеки и медицинские организации. Руководитель должен назначить ответственного за систему качества.
Правила уточняют разделение зон. Отдельное значение имеют препараты с приостановленным применением или прекращённым оборотом, проблемами маркировки, истёкшим сроком годности, а также карантинное хранение. Доступ к соответствующим зонам получают допущенные работники.
Что это значит для бизнеса
При приёмке отменён прежний журнал приёмочного контроля, но проверка не исчезла. Работник сопоставляет товар с сопроводительными документами и сведениями МДЛП. Поэтому удаление бумажного журнала нельзя считать разрешением принимать препараты без контроля.
Для рецептурных лекарств вне предметно-количественного учёта допускается размещение на витринах или открытых шкафах при подходящих условиях хранения. Нужна отметка о рецептурном отпуске и отсутствие доступа покупателей. Это не свободная выкладка для самостоятельного выбора без ограничений.
Как использовать этот вывод
Проверьте план помещений, расположение проблемных партий и порядок доступа. Разные основания изоляции нужно отражать в рабочих инструкциях, чтобы сотрудник понимал, куда помещать конкретную поставку и какие действия допустимы дальше.
При обновлении приёмки определите ответственного за сверку документов и данных маркировки. Сопоставьте реальную процедуру с новой инструкцией: отсутствие обязательного старого журнала не исправляет расхождения товара и системы. При выявлении расхождения разберитесь, почему сведения не совпадают, и зафиксируйте результат проверки поставки.