Минздрав предложил правила обезличивания данных о лекарствах
Проект сентября 2023 года устанавливал критерии и способы обезличивания сведений, связанных с проверкой кодов и нарушениями маркировки лекарств.
Что произошло
В сентябре 2023 года Минздрав разместил проект требований к обезличиванию информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Предложение № 142163 касалось сведений, вносимых при проверке кода идентификации или обнаружении нарушения обязательной маркировки.
Проект определял требования к результату обработки и последовательности действий. Среди критериев – анонимность, полнота, пригодность для использования, сопоставимость и сохранение смысловой целостности данных. Начало действия будущего приказа предполагалось с 1 декабря 2023 года.
Что это значит для бизнеса
Для участников оборота лекарств и разработчиков информационных систем предложение важно на уровне обработки конкретных наборов данных. Удаление имени или другого очевидного идентификатора ещё не подтверждает, что результат соответствует всем перечисленным критериям.
При этом обезличивание не должно лишать сведения смысла, необходимого для мониторинга. Требуется совместить защиту информации с возможностью сопоставлять результаты проверок кодов и анализировать нарушения. На стадии проекта правила ещё не были принятым приказом.
Как использовать этот вывод
Выделите наборы сведений, которые возникают при проверке маркировки и фиксации нарушений. Проверьте, какие поля позволяют связать запись с конкретным лицом и какие нужны для последующего анализа.
Для выбранного метода подготовьте описание обработки и проверки результата. Согласуйте его с ответственными за защиту данных и качество учёта лекарств. Перед изменением рабочей системы сверяйте требования с итоговым актом, включая область применения и дату начала действия.