Особый порядок обращения лекарств продлили на 2023 год
На 2023 год продлили особенности обращения лекарств для чрезвычайных ситуаций. Продление касалось также предусмотренных временных удостоверений и разрешений.
Что произошло
30 декабря 2022 года Правительство приняло постановление № 2537. Оно продлило на 2023 год особенности обращения лекарств, предназначенных для применения при угрозе чрезвычайной ситуации, её возникновении или ликвидации.
Также было продлено действие предусмотренных временных регистрационных удостоверений и разрешений на применение таких препаратов. Сообщение относилось к специальному порядку для определённых лекарств, а не ко всем медицинским товарам и обычным регистрационным документам.
Что это значит для бизнеса
Для поставщика или медицинской организации важен правовой статус конкретного препарата. Наличие временного документа требует установить, по какой процедуре он выдан и распространялось ли на него продление. Нельзя считать, что любая просроченная регистрация автоматически стала действующей.
Лекарства и медицинские изделия регулируются разными правилами. Эта поправка не заменяет специальные нормы о дефицитных медизделиях и инспектировании их производства. Внутри лекарственного регулирования она также не отменяет остальные требования к применению и обращению препарата.
Как использовать этот вывод
Проверяя поставку за 2023 год, сопоставьте наименование препарата, его документ и основание выдачи с перечнем продлённых положений. Сохраните подтверждение, на каком основании препарат мог обращаться в соответствующий период.
Для поставок в последующие годы отдельно проверьте дальнейшую судьбу документа и специального режима. Историческое продление помогает оценить прежнюю сделку, но само по себе не подтверждает законность поставки сегодня. В договоре стоит точно указать регистрационные документы, которые относятся к закупаемому лекарству.