ФМБА обновило три проверочных листа безопасности донорской крови
Приказ № 142 от 31 июля 2026 года разделяет листы по операциям с кровью. Инспектор вправе проверять обязательные требования за пределами их вопросов.
Что произошло
ФМБА приказом от 31 июля 2026 года № 142 обновило проверочные листы для планового контроля безопасности донорской крови и её компонентов. Документ зарегистрирован 21 сентября и заменяет аналогичные формы 2022 года.
Предусмотрены три листа: для заготовки, хранения и транспортировки; для этих же операций вместе с клиническим использованием; для хранения, транспортировки и клинического использования без заготовки.
Что это значит для бизнеса
Проверочный лист выбирается по деятельности организации. Клиника, использующая готовые компоненты крови, и учреждение, которое также заготавливает их, должны сопоставлять свои операции с разными формами.
При этом контроль не ограничивается перечисленными вопросами. Инспектор вправе проверять соблюдение иных обязательных требований независимо от полученных ответов. Поэтому заполнение листа с положительными ответами не подтверждает выполнение всех требований безопасности.
Как использовать этот вывод
Опишите фактически выполняемые операции с кровью и выберите соответствующую форму для внутренней подготовки. Сверьте документы заготовки, хранения, перевозки и клинического применения там, где эти процессы имеются.
Проверьте обязательные требования и за пределами формы, определив ответственных за каждый этап. При контроле уточняйте предмет мероприятия, сохраняя подтверждения реального выполнения процедур, а не только заполненный перечень ответов.