Какую модель обмена медицинскими данными предложила Ассоциация больших данных?

Предлагалась организованная модель безопасного обмена, которую ещё нельзя считать утверждённым экспериментом или новым правом доступа.

Civius, юридическая компания Мария Кузнецова, старший юрист; правовая позиция на 2025-11-25

Короткий ответ

В дайджесте от 25 ноября 2025 года описано предложение Ассоциации больших данных создать центры компетенций для безопасного обмена чувствительными медицинскими сведениями в экспериментальном режиме. Это отраслевое предложение регуляторам, а не сообщение о запуске уже разрешённого обмена.

Идея связывала доступ с особой организационной моделью и условиями защиты. Центр компетенций в таком описании – предполагаемый участник, помогающий организовать работу со сведениями. Само название не устанавливает его полномочий и не заменяет правил о целях, составе данных и получателях.

Нормативную рамку экспериментальных режимов даёт Закон № 258-ФЗ. Эта ссылка объясняет, что специальный экспериментальный режим требует установленного правового оформления. Она не подтверждает принятие именно предложения АБД и не выдаёт его за утверждённую программу.

Например, наличие у исследовательского проекта полезной медицинской цели не означает, что можно немедленно передать ему идентифицируемые записи пациентов. Нужно установить основание, допустимый объём, условия доступа и защиту. Предложение создать безопасный механизм как раз не равнозначно утверждению, что эти вопросы уже решены для всех желающих.

Источник также описывал другую инициативу – доступ фармпроизводителей к обезличенной статистике ЕГИСЗ. Её не нужно смешивать с первым предложением: различаются и модель обмена, и предмет доступа. Нельзя сложить обе инициативы в единое уже действующее разрешение на медицинские базы.

Практический предел ответа – состояние обсуждения осенью 2025 года. Для участия в реальном эксперименте требуется найти принятый акт и его условия, а не ссылаться только на отраслевой дайджест. Поддержка идеи и законно организованный доступ к сведениям – разные этапы.

Если нужно применить ответ к Вашей ситуации или документам, Проверить сайт на соответствие 152-ФЗ: юрист проверит вводные и учтёт обстоятельства, которые короткий ответ не охватывает.

Что ещё полезно знать

Читать подробную статью на эту тему

Частые вопросы по теме